Ժելատինե պարկուճներ 2 չափսի

2չափի ժելատինի պարկուճները դեղագործական{{1}դասերի պարկուճներ են, որոնք նախատեսված են փոշի կամ հեղուկ բաղադրիչները պարկուճելու համար, որոնք սովորաբար օգտագործվում են բուսական հավելումների, վիտամինների կամ դեղամիջոցների համար, որոնք պահանջում են ճշգրիտ, ավելի փոքր չափաբաժիններ, հավասարակշռող գործնական և հիվանդի հարմարավետություն:

1. 100% պարկուճային ժելատին` ստացված տավարի հումքից, դեղագործական պարկուճային աստիճան:

 

2. Պրոֆեսիոնալ դատարկ կոշտ պարկուճներ արտադրող 13 տարի առաջադեմ հաստատությամբ:

 

3. Որակի խիստ հսկողություն:

 

4. Արագ սպասարկում և-ժամկետ առաքում:

 

5. Ընդունել անհատական ​​պատվեր, առկա է գույներով, լոգոյի տպագրություն:

 

6. Գործարանային գին.

• Բարձր որակի-անվտանգ, առողջ դատարկ պարկուճներ արտադրելու համար արտադրության յուրաքանչյուր քայլ իրականացվում է խիստ շահագործման ընթացակարգերով և որակի վերահսկմամբ:

 

• Սկսած հումքի ընտրությունից մինչև արտադրության գործընթացի վրա կենտրոնացում և պատրաստի պարկուճների ստուգում, բոլորը խստորեն համապատասխանում են ստանդարտներին:

Վերահսկողություն

 

Հետևեք cGMP-ին արտադրության և որակի կառավարումը կազմակերպելու, որակի ապահովման համակարգ ստեղծելու համար, և լաբորատորիան կիրականացնի CNAS սերտիֆիկացում:

Որակի նպատակներ. արտադրանքի շուկայի նմուշառման տոկոսադրույքը 100% անցումային դրույքաչափով, զգալի որակի և անվտանգության վթարներ մինչև զրոյական, առաջատար ապրանքների և ծառայությունների ոլորտի ստանդարտներ

Մեր արտադրանքը համապատասխանում է չինական դեղագրքի ստանդարտներին և անցել է միջազգային հավաստագրեր, ինչպիսիք են HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 և ISO22000:

Տրանսպորտային ծառայություններ

Արտադրանքի ստուգումից հետո մենք անհապաղ կկազմակերպենք հատուկ տրանսպորտային միջոցներ, սառնարանային մեքենաներ, օդային բեռնափոխադրումներ, էքսպրես և այլ ծառայություններ՝ ըստ հաճախորդների կարիքների՝ արդյունավետորեն բավարարելու տարբեր հաճախորդների մատակարարման կարիքները:

• PE պայուսակ+Ալյումինե փայլաթիթեղի պայուսակ+Վեց մակերեսային փրփուր տախտակ+5 շերտավոր ծալքավոր ստվարաթղթե

 

• Տուփի չափսը՝ 60x73x40սմ, ծավալը՝ 0,18 խմ, համախառն քաշը՝ մոտ 15կգ մեկ տուփի համար

 

• Պահպանման վիճակը՝ Ջերմաստիճանը՝ 15 աստիճան ~ 25 աստիճան, խոնավությունը՝ 35% ~ 65%

 

• 20' Սառնարանի տարա՝ 140 տուփ դատարկ պարկուճ:

 

• 40' Սառնարանի տարա՝ 345 տուփ դատարկ պարկուճ:

 

Հասանելի է հարմարեցման համար՝ ըստ հաճախորդի պահանջների:

1. 2 չափսի ժելատինե պարկուճների փոխադրման պայմանները
2 չափսի ժելատինե պարկուճները, ինչպես մյուս կոշտ դատարկ ժելատինե պարկուճները, զգայուն են շրջակա միջավայրի պայմանների նկատմամբ, ինչպիսիք են ջերմաստիճանը, խոնավությունը և լույսը: Փոխադրման ընթացքում պարկուճների ֆիզիկական ամբողջականության և քիմիական կայունության պահպանումը կարևոր է արտադրանքի որակն ապահովելու համար:

Հիմնական տրանսպորտային ուղեցույցները ներառում են.

Ջերմաստիճանի վերահսկում. Իդեալում, ժելատինե պարկուճները պետք է տեղափոխվեն 15-25 աստիճանով: Բարձր ջերմաստիճանի ազդեցությունը կարող է առաջացնել փափկացում, կպչում կամ դեֆորմացիա, մինչդեռ ցածր ջերմաստիճանը կարող է դրանք փխրուն դարձնել:

Խոնավության վերահսկում. Հարաբերական խոնավությունը (RH) պետք է պահպանվի 35%-65% սահմաններում: Ավելորդ խոնավությունը կարող է հանգեցնել պարկուճների ուռչմանը կամ կպչմանը, մինչդեռ չափազանց չոր պայմանները կարող են հանգեցնել ճաքերի:

Փաթեթավորում. պարկուճները սովորաբար փակվում են խոնավության{0}}դիմացկուն, հակա-Ստատիկ PE տոպրակների մեջ և փաթեթավորված բարձր-արգելքավոր ստվարաթղթե տուփերում կամ մանրաթելային թմբուկներում: Փաթեթավորումը պետք է պաշտպանի պարկուճները լույսից, խոնավությունից և ֆիզիկական վնասից:

Տրանսպորտի ռեժիմ. նախընտրելի են օդային{0}}օդափոխվող բեռնատարներ կամ բեռնարկղեր, հատկապես ծայրահեղ կլիմայական պայմաններում: Ցնցումը և թրթռումը պետք է նվազագույնի հասցվեն՝ խուսափելու կոտրվածքից կամ փոշու արտահոսքից, եթե նախապես-լցված է:

Բեռնում. Բեռնման և բեռնաթափման ժամանակ պարկուճները պետք է զգույշ վարվեն՝ ճնշումից կամ ջախջախումից խուսափելու համար:

2. Պահպանման պայմանները
Ժելատինի պարկուճների մեխանիկական և քիմիական հատկությունները պահպանման ժամկետի ընթացքում պահպանելու համար պատշաճ պահպանումը կարևոր է:

Առաջարկվող պահպանման պայմանները.

Ջերմաստիճանը՝ 15–25 աստիճան

Հարաբերական խոնավությունը՝ 35%-65% RH

Օդափոխում. Պահպանման տարածքները պետք է լավ-օդափոխվեն և հեռու լինեն ուժեղ հոտերից, քիմիական նյութերից կամ ցնդող նյութերից, որոնք կարող են ազդել ժելատինի վրա:

Լույս: Պահել արևի ուղիղ ճառագայթներից հեռու՝ գունաթափումից կամ քայքայվելուց խուսափելու համար:

Խուսափեք ծանր իրերը պարկուճների ստվարաթղթերի վրա կուտակելուց՝ դեֆորմացիան կանխելու համար:

Առաջին-Մուտք-Առաջին-Դուրս (FIFO). պարկուճների խմբաքանակները պետք է օգտագործվեն արտադրության հերթականությամբ` թարմություն ապահովելու համար:

Եթե ​​պահվում են այս առաջարկվող պայմաններում, 2 չափսի ժելատինե պարկուճները սովորաբար ունեն 24 ամիս պահպանման ժամկետ:

3. Ֆիզիկաքիմիական փորձարկման առարկաներ
Որակի, անվտանգության և հետևողականության ապահովման համար ժելատինե պարկուճների վրա կատարվում է ֆիզիկաքիմիական թեստերի համապարփակ փաթեթ: Այս թեստերը համապատասխանում են դեղագործական ստանդարտներին, ինչպիսիք են USP, EP կամ ChP:

Հիմնական փորձարկման կետերը ներառում են.

Արտաքին տեսք

Պարկուճները պետք է լինեն գլանաձեւ հարթ մակերեսով, առանց ճաքերի, փորվածքների կամ դեֆորմացիաների:

Գույնը պետք է լինի միատեսակ, առանց բծերի և բծերի:

Չափը և չափերը

Պարկուճի մարմինը և գլխարկը պետք է համապատասխանեն 2 չափսի հատուկ տրամագծի և երկարության բնութագրերին:

Հանդուրժողականությունները խստորեն վերահսկվում են լցոնման մեքենաների հետ համատեղելիությունն ապահովելու համար:

Խոնավության պարունակությունը

Սովորաբար վերահսկվում է 13,0%-16,0%-ի սահմաններում՝ առաձգականությունը պահպանելու և փխրունությունը կանխելու համար:

Չափվել է Կարլ Ֆիշերի տիտրման կամ ջերմաչափական մեթոդների կիրառմամբ:

Քայքայման ժամանակ

Պարկուճները պետք է ամբողջությամբ քայքայվեն 0,5% աղաթթվի մեջ (ստամոքսային հեղուկի նմանակող) 10 րոպեի ընթացքում, եթե այլ կերպ փոփոխված չէ:

Մանրէաբանական սահմանները

Ընդհանուր աերոբիկ մանրէների քանակը (TAMC)՝ 1000 CFU/g-ից պակաս կամ հավասար

Խմորիչի և կաղապարի ընդհանուր քանակը (TYMC)՝ 100 CFU/գ-ից պակաս կամ հավասար

Պաթոգենների բացակայություն՝ E. coli, Salmonella, S. aureus չպետք է հայտնաբերվեն

Կորուստ չորացման ժամանակ

Օգտագործվում է ջրի և ցնդող պարունակությունը չափելու համար; օգնում է գնահատել խոնավության կայունությունը:

Ծանր մետաղներ և մնացորդային լուծիչներ

Անվտանգությունն ապահովելու համար պետք է համապատասխանի դեղագործական սահմանաչափերին:

Գելի ամրություն (ծաղկման արժեքը)

Ցույց է տալիս ժելատինի դոնդողունակությունը; սովորաբար մոտ 150–250 Bloom պարկուճային-դասարանի ժելատինի համար:

Մածուցիկություն

Կարևոր է ինկապսուլյացիայի գործընթացի համար; ապահովում է պատյանների ճիշտ ձևավորումը.

Գունանյութ և հավելանյութի պարունակություն

Եթե ​​օգտագործվում են գունանյութեր կամ թափանցիկ նյութեր (օրինակ՝ տիտանի երկօքսիդ կամ երկաթի օքսիդ), ապա դրանց կոնցենտրացիաները պետք է համապատասխանեն կարգավորող չափանիշներին:

Եզրակացություն
2 չափսի ժելատինե պարկուճների պատշաճ տեղափոխումն ու պահպանումը կարևոր է դրանց ֆունկցիոնալության և անվտանգության պահպանման համար: Միևնույն ժամանակ, խիստ ֆիզիկաքիմիական թեստավորումը երաշխավորում է, որ պարկուճները համապատասխանում են դեղագործական և հաճախորդի{2}}հատուկ որակի չափանիշներին: Այս պրակտիկան կարևոր է դեղագործական և սննդային կիրառությունների համար պարկուճի հետևողական կատարումը երաշխավորելու համար:

Թեժ գրառումներ: 2 չափի ժելատինե պարկուճներ, Չինաստան 2 չափսի ժելատինե պարկուճներ արտադրողներ, մատակարարներ, գործարան