Ժելատինե պարկուճներ 0 չափս

Հասուն գործընթացով, լավ կայունությամբ և մեծ հավանականությամբ, այն ներկայումս պարկուճային դեղաչափի հիմնական արտադրանքն է: Բավարարեք հաճախորդների մեծ մասի կանոնավոր կարիքները:

▶cGMP ՈՐԱԿԻ ԿԱՌԱՎԱՐՄԱՆ ՍՏԱՆԴԱՐՏՆԵՐ

 

Հետևեք cGMP-ին արտադրության և որակի կառավարումը կազմակերպելու, որակի ապահովման համակարգ ստեղծելու համար, և լաբորատորիան կիրականացնի CNAS սերտիֆիկացում:

 

▶SMART SOL-GEL

 

Գելային գելի և մածուցիկության լրիվ-ավտոմատ շահագործում, առանցքային տեխնոլոգիա՝ գել հեղուկի որակն ապահովելու համար: Գործընթացի հետագծելիությունը ավելի կայուն որակի համար:

 

▶ՕԴԻ ՄԱՔՐՄԱՆ ՀԱՄԱԿԱՐԳ

 

Օդի մաքրման համակարգը ստեղծվել է միջազգային հայտնի ապրանքանիշերի կողմից, ինչպիսիք են Carrier-ը, AL{0}}KO-ն և ingersoll-ը՝ ապահովելու օդի մաքրման աստիճանը և շրջակա միջավայրի պայմանների մշտական ​​ջերմաստիճանն ու խոնավությունը:

 

▶ՏԵՂԵԿԱՏՎՈՒԹՅԱՆ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒՄ

 

Նախագծված է lBM-ի կողմից ձեռնարկության տեղեկատվականացման կառավարման համար, ներառյալ ERP, MES, SCADA, LIMS, WMS և այլ հարակից համակարգեր:

• Բարձր որակի-անվտանգ, առողջ դատարկ պարկուճներ արտադրելու համար արտադրության յուրաքանչյուր քայլ իրականացվում է խիստ շահագործման ընթացակարգերով և որակի վերահսկմամբ:

 

• Սկսած հումքի ընտրությունից մինչև արտադրության գործընթացի վրա կենտրոնացում և պատրաստի պարկուճների ստուգում, բոլորը խստորեն համապատասխանում են ստանդարտներին:

Վերահսկողություն

 

1. Հումք

2. Փորձարկել հումքը

3. Հալվելը

4. Պարկուճի արտադրություն

5. Տպագրություն (պահանջվում է)

6. Ստուգում մեքենայով

7. Հաշվել և փաթեթավորել

8. Արտադրանքի ստուգում լաբորատորիայում

Մեր արտադրանքը համապատասխանում է չինական դեղագրքի ստանդարտներին և անցել է միջազգային հավաստագրեր, ինչպիսիք են HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 և ISO22000:

• PE պայուսակ+Ալյումինե փայլաթիթեղի պայուսակ+Վեց մակերեսային փրփուր տախտակ+5 շերտավոր ծալքավոր ստվարաթղթե

 

• Տուփի չափսը՝ 60x73x40 սմ, ծավալը՝ 0,18 խմ, համախառն քաշը՝ մոտ 15կգ մեկ տուփի համար

 

• Պահպանման վիճակը՝ Ջերմաստիճանը՝ 15 աստիճան ~ 25 աստիճան, խոնավությունը՝ 35% ~ 65%

 

• 20' Սառնարանի տարա՝ 140 տուփ դատարկ պարկուճ:

 

• 40' Սառնարանի տարա՝ 345 տուփ դատարկ պարկուճ:

 

Հասանելի է հարմարեցման համար՝ ըստ հաճախորդի պահանջների:

Որո՞նք են ստերիլիզացման առավելությունները առանց էթիլենային օքսիդի տեխնոլոգիայի դատարկ պարկուճների համար:

Անվտանգություն
Ավանդական էթիլեն օքսիդով ստերիլիզացման գործընթացն ունի մնացորդային ռիսկեր, որոնք կարող են ազդել դեղերի անվտանգության վրա: Նոր գործընթացն օգտագործում է ջրածնի պերօքսիդ և կոլոիդ արծաթի իոններ՝ սիներգետիկ ստերիլիզացման հասնելու համար՝ առանց թունավոր մնացորդների: Այն համապատասխանում է ISO և ԵՄ սերտիֆիկացման ստանդարտներին և կարող է խուսափել էթիլենի մնացորդային օքսիդի հետևանքով մարդու մարմնին հասցվող հնարավոր վնասից:

Արդյունավետություն
Ախտահանիչի նոր տեսակը կարող է ներթափանցել մանրէաբանական բջիջների կառուցվածք և հասնել ախտահանման լայն-սպեկտրի ազդեցության՝ փոխարինելով էթիլեն օքսիդով ստերիլիզացման ավանդական մեթոդը: Սա ապահովում է, որ պարկուճները արտադրական գործընթացում համապատասխանում են ասեպտիկ ստանդարտներին, և լրացուցիչ մանրէազերծման բուժում չի պահանջվում:

Գործընթացի օպտիմիզացում
Նոր ախտահանիչը կարող է ուղղակիորեն ավելացվել գելային փուլին՝ հեշտացնելով արտադրության գործընթացը, պահպանելով պարկուճների թափանցիկությունն ու մեխանիկական հատկությունները, միաժամանակ նվազեցնելով կախվածությունը ջերմաստիճանից և խոնավությունից և բարելավելով արտադրության արդյունավետությունը:

Ներկայումս այս տեխնոլոգիան կիրառվել է ժելատինի դատարկ պարկուճների արտադրության մեջ և հասել է ուշագրավ արդյունքների։

Էթիլենօքսիդի մարտահրավերները-Անվճար ստերիլիզացում

Թեև էթիլեն օքսիդով (EO)-անվճար ստերիլիզացումը ավելի ու ավելի է նախընտրելի դառնում իր անվտանգության և բնապահպանական առավելությունների համար, դրա իրականացումը ներկայացնում է մի շարք տեխնիկական, նյութական և կարգավորող խնդիրներ:

1. Նյութական Համատեղելիություն:
Պարկուճների շատ տեսակներ-հատկապես ժելատին, պուլուլան և այլ բնական պոլիմերներ-զգայուն են ջերմության, խոնավության կամ ճառագայթման նկատմամբ: Մանրէազերծման մեթոդները, ինչպիսիք են գոլորշու ավտոկլավացումը, չոր ջերմությունը կամ գամմա ճառագայթումը, կարող են փոխել պարկուճի հատկությունները՝ առաջացնելով դեֆորմացիա, փխրունություն կամ գունային փոփոխություններ: Պարկուճի ամբողջականության պահպանումը` միաժամանակ ապահովելով ստերիլությունը, նուրբ հավասարակշռություն է, որը պահանջում է լայնածավալ փորձարկում և գործընթացի օպտիմալացում:

2. Սահմանափակ մեթոդի ընտրանքներ.
Ի տարբերություն EO-ի, որը կարող է ներթափանցել փաթեթավորում և բարդ մակերևույթներ ցածր ջերմաստիճանում, EO{0}}անվճար մեթոդները հաճախ պահանջում են ուղղակի ազդեցություն կամ ավելի մեծ էներգիա: Օրինակ, գոլորշու ստերիլիզացումը պահանջում է բարձր ջերմաստիճան, որը կարող է հարմար չլինել բոլոր նյութերի համար: Գամմայի և էլեկտրոնային-ճառագայթների ստերիլիզացումը պահանջում է հատուկ հարմարանքներ և պետք է զգուշորեն չափաբաժինով չափաբաժնի ենթարկվի՝ արտադրանքը չվնասելու համար:

3. Սարքավորումների և ծախսերի սահմանափակումներ.
Ստերիլիզացման առաջադեմ սարքավորումները, ինչպիսիք են գամմա ճառագայթիչները կամ չոր ջերմային թունելները, ներառում են զգալի կապիտալ ներդրումներ: Այս համակարգերը նաև ունեն ավելի բարձր գործառնական ծախսեր, ներառյալ անվտանգության արձանագրությունները, վավերացման ընթացակարգերը և սպասարկումը, ինչը կարող է մեծացնել արտադրության ընդհանուր արժեքը, հատկապես փոքր արտադրողների համար:

4. Կանոնակարգային համապատասխանություն.
EO-ից ստերիլիզացման այլընտրանքային մեթոդների անցնելը պահանջում է խիստ վավերացում՝ GMP-ի և միջազգային չափանիշներին համապատասխանելու համար (օրինակ՝ USP, EU, ISO 11137): Ստերիլյության ապահովման մակարդակների (SAL) ապացուցումը և խմբաքանակի--խմբաքանակի հետևողականության ապահովումը ռեսուրսներ-ինտենսիվ են և պահանջում են գիտական ​​փաստաթղթեր և հաճախ երրորդ-կողմերի հավաստագրում:

5. Գործընթացի հարմարեցում.
Յուրաքանչյուր ապրանքի տեսակ և փաթեթավորման ձև կարող է պահանջել ստերիլիզացման անհատականացված արձանագրություններ: Այս գործընթացների մշակումն ու օպտիմիզացումը տարբեր պարկուճների տեսակների կամ ձևակերպումների համար կարող է ժամանակ պահանջել-և տեխնիկապես պահանջկոտ:

Ինչպե՞ս ենք հասնում էթիլենօքսիդի-անվճար ստերիլիզացման:

Մեր գործարանը հագեցած է 100,000 դասի մաքուր սենյակով, որն ունի բարձրակարգ-օդի մաքրման համակարգ և լիովին ավտոմատացված արտադրական սարքավորումներ: Պարկուճի արտադրության ողջ գործընթացում-նյութերի սնուցումից, խառնումից, պահեստավորումից մինչև տեղափոխում-ձեռքի միջամտությունը նվազագույնի է հասցվում` ամբողջ արտադրական գծում մաքրության բարձր մակարդակ ապահովելու համար: Բացի այդ, ստուգման և փաթեթավորման մեջ ներգրավված ողջ անձնակազմը հետևում է խիստ հիգիենայի և պաշտպանական միջոցներին: Արդյունքում մենք կարողանում ենք հասնել ստերիլիզացման՝ առանց էթիլենօքսիդի օգտագործման։

Թեժ գրառումներ: 0 չափի ժելատինե պարկուճներ, Չինաստանի չափի 0 ժելատինե պարկուճներ արտադրողներ, մատակարարներ, գործարան