Դեղագործական և սննդային արդյունաբերության մեջ դատարկ պարկուճները ծառայում են որպես կենսական դեղամիջոցների կրող, և դրանց կայունությունն ուղղակիորեն ազդում է դեղամիջոցի անվտանգության և արդյունավետության վրա: Շատ գնումների անձնակազմ և արտադրության մենեջերներ հաճախ հարցնում են. «Որքա՞ն է դատարկ պարկուճների պահպանման խոնավությունը»: Սա կրիտիկական հարց է, քանի որ պարկուճի պատյաններն ունեն ուժեղ հիգրոսկոպիկություն և շրջակա միջավայրի նկատմամբ զգայունություն: Համաձայն չինական դեղագրքի և ընդհանուր արդյունաբերության ստանդարտների, դատարկ պարկուճները պահելու համար հարաբերական խոնավությունը պետք է խստորեն վերահսկվի 35% -ից մինչև 65%:
Ինչու՞ է խոնավության վերահսկումն այդքան կարևոր:
Դատարկ պարկուճների հիմնական բաղադրիչը ժելատինն է՝ հիդրոֆիլ պոլիմերային նյութ։ Խոնավության այս հատուկ միջակայքը (35%-65%) սահմանվում է հենց պարկուճների ֆիզիկական հատկությունների հիման վրա: Գործարանային մակարդակում պարկուճների խոնավության պարունակությունը սովորաբար վերահսկվում է 12,5%-ից 17,5%-ի սահմաններում, ինչը օպտիմալ վիճակ է դրանց մեխանիկական ուժն ու ամրությունը պահպանելու համար:
Եթե շրջակա միջավայրի խոնավությունը 65%-ից բարձր է, պարկուճները արագորեն կլանեն օդի խոնավությունը, ինչի արդյունքում խոնավության պարունակությունը գերազանցում է ստանդարտը: Հետևանքները դրսևորվում են որպես պարկուճի տեսքի փափկացում և կպչունություն։ Ծանր դեպքերում դա հանգեցնում է պարկուճի մարմնի և գլխարկի կպչմանը, կանխելով սահուն տարանջատումը ավտոմատ լցոնման մեքենաների վրա, դրանով իսկ առաջացնելով արտադրության դադարեցում կամ աճող մերժման մակարդակ: Ավելին, բարձր խոնավությամբ միջավայրերը հակված են մանրէների աճի, ինչը հանգեցնում է պարկուճների բորբոսնման:
Ընդհակառակը, եթե շրջակա միջավայրի խոնավությունը 35%-ից ցածր է, պարկուճների ներսում խոնավությունը կտեղափոխվի օդ՝ պատճառ դառնալով, որ պարկուճի պատյանները կորցնում են խոնավությունը և դառնում փխրուն: Այս վիճակում պարկուճները շատ հակված են կոտրվելու կամ փորելու փոխադրման կամ լցման գործընթացների ժամանակ՝ ազդելով և՛ արտադրանքի արտաքին տեսքի վրա, և՛ կարող է առաջացնել փոշու արտահոսք:
Ինչպե՞ս գիտականորեն կառավարել պահեստային միջավայրը:
Բավական չէ միայն իմանալ, թե որքան է դատարկ պարկուճների պահպանման խոնավությունը. բանալին իրականացման մեջ է: Ահա մի քանի գործնական առաջարկներ.
Ջերմաստիճանի և խոնավության համակարգված հսկողություն. խոնավությունը և ջերմաստիճանը հաճախ ազդում են միմյանց վրա: Դատարկ պարկուճների պահպանման ստանդարտ ջերմաստիճանը սովորաբար խորհուրդ է տրվում լինել 10 աստիճանից մինչև 25 աստիճան: Բարձր ջերմաստիճանը և բարձր խոնավությունը պարկուճների պահպանման հիմնական տաբուներն են՝ արագացնելով ժելատինի ծերացումը և դեֆորմացիան: Պահեստները պետք է հագեցած լինեն ջերմաստիճանի և խոնավության մոնիտորինգի սարքերով, կանոնավոր գրանցումներով:
Կնքված փաթեթավորման կարևորությունը. չբացված պարկուճների դեպքում բնօրինակ փաթեթավորման ամբողջականությունը պետք է պահպանվի՝ օդի հետ անմիջական ազդեցությունից խուսափելու համար: Բացված, բայց չօգտագործված պարկուճների համար դրանք պետք է խստորեն-կպվեն և օգտագործվեն որքան հնարավոր է շուտ: Եթե պայմանները թույլ են տալիս, խորհուրդ է տրվում տեղադրել համապատասխան չորացուցիչներ փաթեթավորման տուփերի ներսում:
Ստանդարտացված կուտակում. Պահպանման տարաները պետք է տեղադրվեն դարակների վրա՝ հետևելով-գետնից դուրս, անջատված-պատերի կառավարման մոտեցմանը: Սա ապահովում է լավ օդափոխություն պահեստային տարածքում և թույլ չի տալիս տեղայնացված բարձր խոնավությունը արկղերի խոնավացման պատճառ դառնալ:
Ամփոփելով, դատարկ պարկուճների պահպանման ստանդարտ խոնավությունը 35%-65% հարաբերական խոնավությունն է՝ զուգորդված 10 աստիճան -25 աստիճան ջերմաստիճանի հետ: Ջերմաստիճանի և խոնավության խիստ հսկողությունը ոչ միայն GMP կանոնակարգերին համապատասխանելու պահանջ է, այլև հիմնական միջոց՝ սահուն արտադրությունն ապահովելու և ձեռնարկությունների կորուստները նվազեցնելու համար: Դեղագործական ընկերությունների համար պահեստային բնապահպանական մոնիտորինգի համապարփակ համակարգի ստեղծումը դատարկ պարկուճի որակի առաջին անցակետի պահպանման բանալին է: Եթե դատարկ պարկուճների վերաբերյալ պահանջներ կան, համեցեք կապվել KornnacCaps-ի հետ:
