Դեղագործական և առողջարար հավելումների փաթեթավորման արդյունաբերությունում դատարկ պարկուճների որակն ուղղակիորեն ազդում է վերջնական արտադրանքի անվտանգության և արդյունավետության վրա: Պայմանական համոզմունքն այն է, որ դատարկ պարկուճները պետք է ենթարկվեն խիստ տերմինալ ստերիլիզացման (օրինակ՝ էթիլենօքսիդի ստերիլիզացում), որպեսզի համարվեն անվտանգ: Այնուամենայնիվ, որպես արդյունաբերության առաջամարտիկ, KornnacCaps-ը խախտել է այս կոնվենցիան՝ հաջողությամբ արտադրելով բարձրորակ դատարկ պարկուճներ-առանց ստերիլիզացման գործընթացի միջոցով:
Այսպիսով, ինչպես է KornnacCaps-ը երաշխավորում որակըդատարկ պարկուճներ՝ առանց տերմինալային ստերիլիզացման? Պատասխանը մանրակրկիտ մշակված ամբողջական-Շղթայական մանրէաբանական աղտոտման վերահսկման համակարգում է: Ահա այս համակարգի չորս հիմնական չափերի-խորը հայացքը.
1. Աղբյուրի վերահսկում. Հումքի մուտքի խիստ շեմեր
Որակը արտադրվում է, ոչ թե պարզապես փորձարկվում: KornnacCaps-ը հասկանում է աղբյուրի կառավարման կարևոր նշանակությունը և սահմանել է որակի ներքին հսկողության ստանդարտներ, որոնք չափազանց խիստ են: Արտադրության գիծ մտնելուց առաջ բոլոր հումքը պետք է անցնի հատուկ մանրէաբանական ցուցիչի հատուկ թեստ: Մուտք է տրվում միայն այն նյութերին, որոնց փորձարկման տվյալները լիովին համապատասխանում են այս ներքին պահանջներին՝ ամբողջությամբ արգելափակելով մանրէաբանական աղտոտման ռիսկերը պաշտպանության առաջին իսկ գծից:
2. Բնապահպանական բարելավումներ. բարձր մաքրության սեմինարի ստեղծում
Արտադրական միջավայրի կայունությունը առանցքային է միկրոօրգանիզմների վերահսկման համար: KornnacCaps արտադրամասը հագեցած է ջերմաստիճանի և խոնավության վերահսկման լիովին ավտոմատ համակարգով՝ ապահովելով արտադրության համար օպտիմալ հիմք: Առավել տպավորիչ է օդափոխության համակարգի օպտիմալացումը հիմնական ֆունկցիոնալ տարածքներում (օրինակ՝ պարկուճի-ձևավորման սենյակը)-օդի փոփոխման արագությամբ մինչև ապշեցուցիչ 40 անգամ ժամում: Այս բարձր-հաճախականության օդափոխումը, որը շատ ավելի բարձր է նախորդ ստանդարտներից, մեծապես բարձրացնում է տարածքի ինքնամաքրման կարողությունը՝ կանխելով շրջակա միջավայրի միկրոօրգանիզմների բազմացումը և երկարաձգումը:
3. Գործընթացի օպտիմիզացում. փակ փոխանցում դեպի մեկուսի խաչ-աղտոտում
Ավանդական արտադրական գործընթացներում նյութերի փոխանցումը հաճախ դրանք ենթարկում է արտաքին միջավայրի կամ օպերատորների՝ դրանով իսկ առաջացնելով մանրէաբանական ռիսկեր: KornnacCaps-ը հիմնովին թարմացրել է իր արտադրական գործընթացները՝ ամբողջությամբ ընդունելով փակ-խողովակաշարային նյութերի փոխանցումը: Այս միջոցը ապահովում է զրոյական շփում նյութերի, արտաքին միջավայրի և անձնակազմի միջև՝ կտրուկ նվազեցնելով մանրէների ներմուծման ռիսկը ֆիզիկական մակարդակում:
4. Գործընթացի մոնիտորինգ և գիտական պատրաստի արտադրանքի փորձարկում
Էթիլենօքսիդի (EtO) մանրէազերծման գործընթացի բացակայության դեպքում, գործընթացի խիստ մոնիտորինգը հատկապես կարևոր է դառնում: KornnacCaps-ը զգալիորեն մեծացրել է արտադրական անոթների, արտադրամասերի ֆունկցիոնալ տարածքների և օժանդակ օբյեկտների մաքրման և ախտահանման հաճախականությունը: Սա զուգորդվում է բարձր-մանրէաբանական աղտոտվածության մոնիտորինգի հետ` միջանկյալ արտադրանքների աղտոտվածության մակարդակը նվազագույնի հասցնելու համար:
Վերջնական պատրաստի արտադրանքի փորձարկման փուլում, այլ ոչ թե հիմնվելով պարզ պատահական նմուշառման վրա, KornnacCaps-ն ընտրում է ներկայացուցչական նմուշներ խմբաքանակի յուրաքանչյուր փաթեթից խառը փորձարկման համար: Այս գիտական խառը-նմուշի փորձարկման մեթոդն ապահովում է ամբողջ խմբաքանակի իրական մանրէաբանական որակի առավել համապարփակ և օբյեկտիվ արտացոլումը` վստահորեն ապահովելով, որ պատրաստի արտադրանքի միատեսակությունը համապատասխանում է պահանջվող չափանիշներին:
Պատճառը, թե ինչու KornnacCaps-ը վստահորեն վերացրեց էթիլենօքսիդով ստերիլիզացման գործընթացը, ոչ թե ընթացակարգերի կույր կրճատումն է, այլ բացարձակ վստահությունը՝ հիմնված ամբողջական-շղթայական աղտոտման հսկողության վրա: Աղբյուրի մուտքից և շրջակա միջավայրի բարելավումից մինչև փակ արտադրություն և գիտական փորձարկումներ, KornnacCaps-ը օգտագործում է խիստ դեղագործական-որակի ստանդարտներ՝ ապացուցելու համար, որ չստերիլիզացումը հավասարապես կարող է բացառապես անվտանգ և բարձր{4}}որակի դատարկ պարկուճներ արտադրել՝ ապահովելով ավելի մաքուր և անվտանգ արտադրանքի ընտրություն համաշխարհային հաճախորդների համար:
